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医疗质控再升级！药事、检验、核医学三大专业2025版新规解读

原创 Hi您好 恒健知行 2025-09-10 00:00 安徽

原文地址: https://mp.weixin.qq.com/s/WbcKvr7szLGhZGp114mEvg

9月8日，国家卫生健康委办公厅印发了药事管理、临床检验和核医学三个专业的医疗质量控制指标（2025年版）。这是继2020年药事管理、2015年临床检验质控指标发布后的首次全面更新。新指标在结构、内容和统计方法上都有显著变化，将对医疗机构专业质控工作产生重要指导意义。本文将为您详细解读这些变化。

一、药事管理专业：从“粗放”到“精细”，聚焦合理用药

2020年版

2025年版

变化说明

PHA-01 药学专业技术人员占比

取消

被替换为更具体的医师与药师人数比（PHA-01）

PHA-02 每百张床位临床药师人数

PHA-02（保留）

定义和说明更详细，强调“直接参与临床药物治疗”

PHA-03A/B 门诊/急诊处方审核率

PHA-03 处方审核率（含门诊、急诊、住院）

合并并扩展，新增住院用药医嘱审核

PHA-04 住院用药医嘱审核率

并入PHA-03

统一为“处方审核率”

PHA-05 静脉用药集中调配医嘱干预率

取消

未在2025版中出现

PHA-06 门诊处方点评率

PHA-04-01 处方点评率（含门诊、急诊、住院、重点监控药品）

扩展为更全面的点评体系

PHA-07 门诊处方合格率

PHA-04-02 处方合理率

名称更规范，涵盖更广

PHA-08 住院患者药学监护率

PHA-05（保留）

定义更明确，强调“药学监护记录”

PHA-09 用药错误报告率

PHA-09（保留）

分级标准一致，统计范围更明确

PHA-10 严重或新的药品不良反应上报率

PHA-08 严重或新的药品不良反应上报比例

从“上报率”改为“上报比例”，统计方式略有调整

PHA-11 抗菌药物使用情况

PHA-07 住院患者抗菌药物使用情况

子项更细化，新增“特殊使用级抗菌药物使用强度”

PHA-12 住院患者静脉输液使用率

PHA-06 住院患者静脉用药情况

大幅扩展，新增多个子项（如输液泵使用率、人均品种数、抗菌药物预防使用时长等）

PHA-13 中药注射剂静脉输液使用率

取消

未单独列出，可能并入静脉用药总体统计

PHA-14 急诊糖皮质激素静脉使用率

取消

未在2025版中出现

PHA-15 质子泵抑制药静脉使用率

取消

未在2025版中出现

1.指标数量精简，内涵更丰富

2020年版药事管理指标共15个，而2025年版调整为9个一级指标，表面上看数量减少了，但实际上通过设置子项的方式，使指标覆盖更全面、更细致。例如，新版的PHA-04"处方点评率"就包含了门诊、急诊、住院和重点监控药品等多个维度。

2.合并同类项，取消过于细化指标

新版指标将2020年版中的"门诊处方审核率"和"住院用药医嘱审核率"合并为统一的"处方审核率"，同时取消了"静脉用药集中调配医嘱干预率"、“中药注射剂静脉输液使用率"等过于细化的指标，使质控体系更加系统化。

3.新增关键指标，突出管理重点

医师与药师人数比（PHA-01）：取代原来的"药学专业技术人员占比”，更能反映药学服务的人力资源配置

住院患者静脉用药情况（PHA-06）：包含7个子项，如输液泵使用率、人均品种数、预防使用抗菌药物时长等

特殊使用级抗菌药物使用强度（PHA-07-02）：进一步加强抗菌药物管理

4.统计标准更规范，与国际接轨

新版指标明确了"以出院患者为统计对象"的原则，对"临床药师"、“静脉输液”、“用药错误"等术语的定义更加清晰。同时引入ICD编码和ATC/DDD等国际通用标准，便于进行横向比较和数据交流。

二、临床检验专业：统一编号、定义更严谨

2015年版指标名称

2025年版指标编号与名称

变化说明

一、标本类型错误率

CL-01 标本类型错误率

定义和公式基本一致，意义表述更简洁

二、标本容器错误率

CL-02 标本容器错误率

无实质变化

三、标本采集量错误率

CL-03 标本采集量错误率

无实质变化

四、血培养污染率

CL-04 血培养污染率

定义更严谨：由“标本数”改为“套数”，并说明“一套”的定义

五、抗凝标本凝集率

CL-05 抗凝标本凝集率

无实质变化

六、检验前周转时间中位数

取消

被整合或替换为CL-12 检验总周转时间第90百分位数

七、室内质控项目开展率

CL-07 室内质控项目开展率

说明更详细：强调多检测系统均需开展室内质控

八、室内质控项目变异系数不合格率

CL-08 室内质控项目变异系数不合格率

说明更具体，强调所有浓度水平和检测系统均应纳入

九、室间质评项目参加率

CL-09 室间质评项目参加率

名称统一为“室间质评”，定义更明确

十、室间质评项目不合格率

CL-10 室间质评项目合格率

从“不合格率”改为“合格率”，更符合质量控制正向引导

十一、实验室间比对率

CL-11 检验项目替代评价方法使用率

范围扩大：从“实验室间比对”扩展到多种“替代评价方法”

十二、实验室内周转时间中位数

取消

被整合入CL-12 检验总周转时间第90百分位数

十三、检验报告不正确率

CL-13 检验报告不正确率

定义和公式基本一致

十四、危急值通报率

CL-14 危急值通报率

计数单位更明确：以“单个检验项目在单次检测中出现的危急值”为计数单位

十五、危急值通报及时率

CL-15 危急值通报及时率

定义更严谨：明确“通报时间”为“从出现危急值到临床科室获取的时间”

1.结构优化，统一编号

2015年版临床检验指标共15个但无统一编号，2025年版则统一编号为CL-01至CL-15，结构更清晰，便于医疗机构进行信息化管理和数据统计。

2.指标内容更新，统计更科学

1）血培养污染率（CL-04）：定义更严谨，由"标本数"改为"套数”，并明确"一套"的定义

2）室间质评项目不合格率改为合格率（CL-10）：更符合质量控制的正面导向原则

3）新增标本拒收率（CL-06）：反映标本接收环节的质量控制

4）引入第90百分位数，关注服务效率

新版用"检验总周转时间第90百分位数"（CL-12）替代了2015年版的"检验前周转时间中位数"和"实验室内周转时间中位数"。这一变化从关注平均效率转变为更关注极端延迟情况，能更好地反映检验流程中的瓶颈问题。

3.危急值通报标准更明确

CL-14和CL-15明确了危急值通报的计数和计时标准：以"单个检验项目在单次检测中出现的危急值"为计数单位，通报时间定义为"从出现危急值到临床科室获取的时间"，避免了以往的歧义。

三、核医学专业：首套质控指标，全覆盖关键环节

2025年版是核医学专业首次发布国家级的医疗质量控制指标，共包含8项核心指标（NM-01至NM-08），涵盖了从操作规范、图像质量到诊断准确性的全流程。

1.操作规范性指标

1）全身骨显像静脉注射放射性药物外渗率（NM-01）：反映护士注射操作规范性的重要指标

2）分化型甲状腺癌患者131I治疗前TSH达标率（NM-02）：TSH>30mIU/L是保证治疗效果的关键前提

2.图像质量指标

SPECT图像质量合格率（NM-04）和PET/CT图像质量合格率（NM-05）：明确了包括显像范围、体位正确性、图像伪影、灰度适中等具体标准

3.报告规范性与诊断准确性指标

1）淋巴瘤患者¹⁸F-FDG PET/CT多维尔评分率（NM-06）：要求按照国际标准进行评分，促进报告规范化

2）PET/CT报告要素完整率（NM-07）：规定了21项报告要素，确保报告完整性

3）住院患者首次行¹⁸F-FDG PET/CT诊断符合率（NM-08）：以病理结果为金标准，反映诊断准确性

三、解读PPT材料

恒健知行

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